موافقة معجلة من FDA على رايبريفانت فاسبرو لسرطان الرأس والعنق المتقدم

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جونسون آند جونسون موافقة معجلة على دواء Rybrevant Faspro (أميفانتاماب وهيالورونيداز-lpuj) لسرطان الرأس والعنق المتكرر أو المنتشر بعد العلاج الكيميائي والمناعي. وتستند الموافقة إلى معدل استجابة إجمالية بلغ 42%، ويُوصف الدواء بأنه أول علاج مزدوج الاستهداف لهذا المرض.

ملخص كتبه الذكاء الاصطناعي من 17 مصادر، وكل نقطة موثّقة مسنودة باقتباس حرفي. كيف يعمل عِيان

• بلغ معدل الاستجابة الإجمالية 42% في البيانات التي استندت إليها الموافقة.

  «Accelerated approval based on data demonstrating clinically meaningful efficacy, including a 42 percent overall response rate»

  PR Newswire • Stock Titan • grafa.com
• يُعطى الدواء لمرضى عاد لديهم المرض أو انتشر بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين والعلاج المناعي.

  «Adults whose head and neck squamous cell carcinoma has returned or spread after platinum-based chemotherapy and immunotherapy have a new treatment option as of Nov. 5.»

  Cure Today • Morning Overview on MSN
• أُعدّ الدواء بالتعاون مع تقنية ENHANZE من هالوزيم.

  «RYBREVANT FASPRO™ (amivantamab and hyaluronidase-lpuj) Co-Formulated with Halozyme's ENHANZE® Technology for the Treatment of Advanced Head and Neck Cancer»

  Morningstar
• كان الدواء قد اعتُمد أولا لبعض سرطانات الرئة.

  «The bispecific antibody was initially approved for treating certain lung cancers.»

  MedCity News
• ارتفع سهم JNJ إلى 273.27 دولارا بعد الموافقة، مع استثناء الحالات المرتبطة بفيروس HPV.

  «Johnson & Johnson (JNJ) stock rises to $273.27 as the FDA approves RYBREVANT FASPRO for certain advanced head and neck cancers, excluding HPV-linked cases.»

  Blockonomi

عِيان: ليس الخبر كالعِيان. ما الذي تغيّر في عالمك اليوم، ولماذا يهمك، ومن أين عرفنا.
كيف يعمل • الخصوصية • الشروط